Stellenausschreibung - Projektmanager/In für klinische Studien

Die AIO-Studien-gGmbH wurde zum Zweck der Förderung, Koordination und Durchführung klinischer Studien sowie zur Förderung von Qualiltätsverbesserungsmaßnahmen in der internistischen Onkologie als gemeinnütziges Tochterunternehmen der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) in der Deutschen Krebsgesellschaft e.V. gegründet. Um den Personalbedarf dem zunehmenden Umfang der Forschungsprojekte anzupassen, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt auf Vollzeitbasis zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen/eine Projektmanager/In für klinische Studien.

Sie verfügen über umfangreiche Erfahrungen in der Planung, Koordination und Durchführung klinischer Studien. Sie sind vertraut mit allen regulatorischen Prozessen sowie den nationalen und internationalen Richtlinien und den damit verbundenen Anforderungen nach ICH-GCP, AMG, MPG.

 

Zu Ihrem künftigen Aufgabenbereich würden zählen:

- die Budgetierung einer Studie
- Identifizierung und Auswahl geeigneter Prüfzentren
- die Überwachung der Vertragsgestaltung
- das Führen der Korrespondenz mit den BOB und den Ethikkommissionen in Kooperation mit dem wissenschaftlichen Leiter einer Studie
- eine enge Zusammenarbeit mit den beauftragten CRO’s
- die Lenkung sicherheitsrelevanter Informationen, Safety Monitoring
- Erstellung studienbegleitender Dokumente.
 

Darüberhinaus wären Sie beteiligt an der Weiterentwicklung des bestehenden SOP-Systems der AIO-Studien-gGmbH. Sie verfügen vorzugsweise über den Abschluss eines Masterstudienganges Clinical Trial Management oder eines gleichwertigen Abschlusses.

 

Von Vorteil sind außerdem:

- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Medizinische (onkologische) Kenntnisse
- Gute Kenntnisse im Umgang mit Dokumentations- und Präsentationsprogrammen
- Die Fähigkeit zur teamorientierten und kollegialen Zusammenarbeit
- gute Kenntnisse im Medical Writing
 

Wenn Sie an einer herausfordernden, anspruchsvollen, vielseitigen, selbständigen und auch verantwortungsvollen Tätigkeit in einem innovativen Umfeld interessiert sind, würden wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbung, mit Angabe Ihres Gehaltswunsches, sehr freuen.

 

Bitte richten Sie Ihre Bewerbung ausschließlich online an:

 

aysun.karatas (at) aio-studien-ggmbh.de

Dr. Aysun Karatas, Geschäftsführerin AIO-Studien-gGmbH

Kuno-Fischer-Straße 8, 14057 Berlin