Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w)

Die AIO-Studien-gGmbH wurde zum Zweck der Förderung der klinischen Forschung und Qualitätssicherung in der internistischen Onkologie als gemeinnütziges Tochterunternehmen der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) in der Deutschen Krebsgesellschaft e. V. gegründet.

Um den Personalbedarf dem zunehmenden Umfang unserer Forschungsprojekte anzupassen, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt mehrere Clinical Research Associates (CRAs) aller Erfahrungsstufen in Festanstellung oder als Freiberufler.

Ihre Aufgaben
Als Clinical Research Associate bei der AIO-Studien-gGmbH sind Sie verantwortlich für das Monitoring klinischer Studien der Phasen I-IV, nicht-interventioneller Studien und Register, vornehmlich im IIT-Bereich. Sie unterstützen die ordnungsgemäße Durchführung klinisch-akademischer Forschungsvorhaben entsprechend den gültigen Studienprotokollen, ICH-GCP und allen einschlägigen gesetzlichen Bestimmungen und SOPs.
Die Monitoringaufgaben bewegen sich im üblichen Rahmen: SIVs inkl. Site Trainings, regelmäßige Monitorvisiten mit SDV sowie Close-Out-Visiten. Gelegentlich führen Sie Pre-Study-Visiten und Sponsoraudits durch und beraten und unterstützen Sponsoren bei der Ausarbeitung von Monitoringstrategien.


Ihr Profil

• ein bis zwei Jahre Erfahrung im Monitoring klinischer Studien
• aktuelles ICH-GCP-Weiterbildungszertifikat
• Grundkenntnisse medizinischer Sachverhalte mit Schwerpunkt Onkologie
• Motivation und die Fähigkeit selbstständig und eigenverantwortlich zu arbeiten
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fahrerlaubnis der Klasse B

 
Unser Angebot an Sie
Sie erwartet eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem aufgeschlossenen, motivierten Team abseits der üblichen CRO-Routine. Wir arbeiten konsequent an der Umsetzung von risiko-adaptiertem Monitoring mit Fokus auf tatsächlich GCP-relevante Aspekte.

Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen ausschließlich per E-Mail an:
Dr. Aysun Karatas, Geschäftsführerin AIO-Studien-gGmbH
aysun.karatas@aio-studien-ggmbh.de