Die AIO-Studien-gGmbH wurde zum Zweck der Förderung der klinischen Forschung und Qualitätssicherung in der internistischen Onkologie als gemeinnütziges Tochterunternehmen der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) in der Deutschen Krebsgesellschaft e. V. gegründet.
 
Unser Aufgabengebiet umfasst die Förderung und Koordination klinischer Prüfungen nach AMG, Nicht-interventioneller Studien und Registerstudien.
 
Wir erweitern unser Registerteam und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen/eine

Studienassistenten/in für klinische Studien (m/w/d)
- Schwerpunkt Registerstudien -

Ihr Aufgabengebiet (Vollzeit oder Teilzeit):

• Organisation von Veranstaltungen, Telefon-und Videokonferenzen/ Koordinierung von Kongressterminen einschließlich Protokollführung
• Unterstützung der Projektmanager bei der Entwicklung und Anpassung von Studiendokumenten
• Unterstützung beim Review der regelmäßigen Zwischenberichte
• Unterstützung bei der Budgetüberwachung
• Kommunikation mit allen Studienbeteiligten/ Weiterleitung studienspezifischer Dokumente an CROs, Kooperationspartner, etc.
• Pflege der Projektübersichten und Statusberichte
  
• Führen des Trial Master Files, Ablage und Archivierung
• Bereitstellung und Versand von Studienmaterial/ Dokumenten

 
Sie verfügen über umfangreiche Erfahrungen in der Planung, Koordination und Durchführung von klinischen Studien oder Registerstudien. Sie sind vertraut mit den operativen Prozessen und sind in der Lage, eigenverantwortlich den ordnungsgemäßen Ablauf einer klinischen Studie bzw. eines Registers zu unterstützen.
 
Unser Wunschprofil:

• Berufserfahrung im Bereich Klinische Forschung und Projektassistenz
• Ausbildung im medizinisch/ wissenschaftlichen Bereich
• Weiterbildung im Bereich medizinische Dokumentation / Study Nurse
• Kenntnis relevanter Regularien (z.B. AMG, GCP-V)
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
• Strukturierte, flexible und selbständige Arbeitsweise
• Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Vorkenntnisse im Bereich Onkologie (optional)
• Substantielles Verständnis von medizinischer Terminologie und Methodik von klinischen Studien bzw. Registern

 
Unser Angebot an Sie:
Sie erwarten eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem aufgeschlossenen, motivierten Team.
 
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen.
 
Bitte richten Sie Ihre Bewerbung ausschließlich per E-Mail an:
bewerbung@aio-studien-ggmbh.de
 
AIO-Studien-gGmbH
Personalwesen
Kuno-Fischer-Straße 8
14057 Berlin

Letzte Aktualisierung: 09.12.2020